Opis
Opis
W Niemczech obowiązuje zasadniczy wymóg uzyskania zezwolenia na działania związane z czynnikami chorobotwórczymi. Każda osoba odpowiedzialna, która zamierza wwozić do Niemiec czynniki chorobotwórcze, wywozić je, przechowywać, wydawać lub pracować z nimi, musi posiadać zezwolenie.
Przez pojęcie czynników chorobotwórczych rozumie się zdolne do rozmnażania się czynniki chorobotwórcze (wirusy, bakterie, grzyby, pasożyty) lub inne biologiczne czynniki zakaźne, które mogą wywoływać u ludzi infekcję lub chorobę zakaźną.
Za czynności związane z czynnikami chorobotwórczymi uznaje się w szczególności:
- doświadczenia z czynnikami chorobotwórczymi zdolnymi do rozmnażania się,
- badania mikrobiologiczne i serologiczne mające na celu wykrycie czynników chorobotwórczych podlegających obowiązkowi zgłoszenia,
- celowe wzbogacanie lub rozmnażanie czynników chorobotwórczych.
Wyjątki od obowiązku uzyskania zezwolenia dotyczą następujących grup osób lub czynności:
- lekarzy, stomatologów oraz weterynarzy, którzy przeprowadzają badania mikrobiologiczne w celach diagnostycznych u swoich pacjentów,
- osoby, które wykonują prace związane z mikrobiologiczną kontrolą jakości, posiadają wymaganą wiedzę fachową i na wniosek zostały zwolnione z obowiązku uzyskania zezwolenia przez właściwy organ,
- pracownicy, którzy pracują pod nadzorem osoby posiadającej zezwolenie lub zwolnionej z obowiązku uzyskania zezwolenia
- określone procedury (np. badania sterylności).
Więcej informacji na temat „Czynności z wykorzystaniem czynników chorobotwórczych” zawierają następujące usługi:
- Czynniki chorobotwórcze: zgłoszenie – zmiana zakresu czynności z wykorzystaniem czynników chorobotwórczych
- Czynniki chorobotwórcze: zgłoszenie – podjęcia czynności związanych z czynnikami chorobotwórczymi