Almanya’da patojenlerle ilgili faaliyetler için temel bir izin zorunluluğu bulunmaktadır. Sorumlu kişi olarak patojenleri Almanya’ya sokmak, ülke dışına çıkarmak, saklamak, dağıtmak veya bunlarla çalışmak isteyenlerin izin alması gerekmektedir.

"Hastalık etkenleri" terimi, insanlarda enfeksiyona veya bulaşıcı bir hastalığa neden olabilecek, çoğalma yeteneğine sahip etkenler (virüsler, bakteriler, mantarlar, parazitler) veya diğer biyolojik bulaşıcı etkenleri ifade eder.

Patojenlerle ilgili faaliyetler arasında özellikle şunlar sayılır:

• Çoğalma yeteneğine sahip patojenlerle yapılan deneyler,
• bildirim zorunluluğu olan patojenlerin tespitine yönelik mikrobiyolojik ve serolojik incelemeler,
• patojenlerin hedefli olarak zenginleştirilmesi veya çoğaltılması.

Aşağıdaki kişi grupları veya faaliyetler için izin zorunluluğuna istisnalar bulunmaktadır:

• Kendi hastalarının teşhisi için mikrobiyolojik incelemeler yapan doktorlar, diş hekimleri ve veteriner hekimler,
• mikrobiyolojik kalite güvencesi çalışmaları yürüten, gerekli uzmanlığa sahip olan ve yetkili makamın talebi üzerine izin yükümlülüğünden muaf tutulan kişiler,
• İzin sahibi veya izin yükümlülüğünden muaf bir kişinin gözetimi altında çalışan personel,
• belirli işlemler (örn. sterilite testleri).

"Patojenlerle ilgili faaliyetler" konusuna ilişkin daha fazla bilgi, aşağıdaki hizmetlerde yer almaktadır:

• Patojenler: Bildirim – patojenlerle yapılan faaliyetlerdeki değişiklik
• Patojenler: Bildirim – patojenlerle yapılan faaliyetlere başlanması