În Germania există o obligație generală de obținere a unei autorizații pentru activitățile care implică agenți patogeni. Orice persoană responsabilă care dorește să introducă agenți patogeni în Germania, să îi exporte, să îi depoziteze, să îi distribuie sau să lucreze cu aceștia are nevoie de o autorizație.

Prin termenul de agenți patogeni se înțeleg agenții patogeni capabili de reproducere (viruși, bacterii, ciuperci, paraziți) sau alți agenți patogeni biologici transmisibili, care pot provoca o infecție sau o boală transmisibilă la om.

Se consideră activități cu agenți patogeni, în special:

• experimentele cu agenți patogeni capabili de multiplicare,
• analizele microbiologice și serologice pentru depistarea agenților patogeni cu declarare obligatorie,
• concentrarea sau multiplicarea țintită a agenților patogeni.

Există excepții de la obligația de autorizare pentru următoarele categorii de persoane sau activități:

• medicii, stomatologii și medicii veterinari care efectuează analize microbiologice în scopul diagnosticării propriilor pacienți,
• persoanele care efectuează activități de asigurare a calității microbiologice, care dețin competențele necesare și care, la cerere, sunt scutite de obligația de a obține autorizație de către autoritatea competentă,
• angajații care lucrează sub supravegherea unei persoane care deține o autorizație sau care este scutită de obligația de a deține o autorizație
• anumite proceduri (de exemplu, testele de sterilitate).

Informații suplimentare privind tema „Activități cu agenți patogeni” sunt incluse în următoarele servicii:

• Agenți patogeni: Notificare – modificarea activităților cu agenți patogeni
• Agenți patogeni: Notificare – începerea activităților cu agenți patogeni